Дарсил®, или Верните спрос на гепатопротекторы!

Согласитесь, начинать статью о гепатопротекторе фразами типа «Печень является жизненно важным органом, регулирующим метаболические процессы в организме» и «Все мы знаем, что на печень ложится нагрузка и экологического бремени, и погрешностей в питании, и детоксикации продуктов метаболизма алкоголя и лекарственных средств…», — что может быть еще банальнее?


Да, действительно не секрет, что на нашу печень ложится большая нагрузка в период Новогодних и Рождественских праздников, затем — вызванная голоданием во время жесткого по?стования, после чего — очередная атака крашеными пасхальными яйцами и первыми овощефруктами, которые богаты аппетитными нитратами. Да, не секрет, что славяне — наипрогрессивнейшие люди в мире, и потому, наверное, больше других потребляют ликеро-водочных изделий…

…Поэтому, чтобы не вызывать у читателя зевоту, не будем о банальном, а начнем сразу практически с сенсации, которая удивила нас не меньше, чем сейчас удивит вас: потребление отечественным пациентом гепатопротекторов* впервые за многие годы синхронно стало снижаться — объем продаж всех препаратов этой группы в натуральном выражении в 2009 г. уменьшился на 21,1% (!) (рис. 1), при этом, что архиудивительно, продажи в натуральном выражении некоторых лекарственных средств — гепатопротекторов из топ-10 уменьшились на 30–31% (!)**. Единственный гепатопротектор отечественного производства, который не только не утратил своих позиций, но и показал рекордный прирост в натуральных показателях, — отечественный генерический препарат ДАРСИЛ® (рис. 2 и 3).

Удивительное рядом

Взгляните сами: на фоне общего уменьшения объемов продаж всей группы гепатопротекторов, потребление отечественного силимаринсодержащего препарата ДАРСИЛ® существенно (мягко говоря!) увеличилось. Так, объем его продаж в натуральном выражении в 2009 г. по сравнению с аналогичным периодом 2008 г. увеличился на 89,1%** (!). Рискнем предположить, что это говорит о том, что сегодня как никогда концепция импортозамещения, в том числе и для группы гепатопротекторов, приобрела животрепещущее значение.**

Собственно, практика подтверждает теорию: для этого достаточно просто зайти в аптеку. Несмотря на то что мы не станем свидетелями событий, которые могли наблюдать лет 15 назад, — бесконечные очереди, крики: «больше двух в руки не отпускать!», и угрозы со стороны старушек в платочках побить витрины аптеки, — мы увидим уже совсем другое:

- У вас вот это есть?
- Есть.
- Импортный?
- Импортный.
- А сколько стоит?
- …
- Скока-скока???!!! (дескать, «Это за килограмм или за весь мешок?!») — после чего идет стандартный набор идиоматических выражений и «лестных» слов в адрес отечественного здравоохранения, украинской фармацевтической отрасли и Александра Сергеевича Пушкина, который «пусть все это покупает».

Спасение печени — дело рук отечественного производителя

Первостольник может, конечно же, уныло смотреть вслед веренице удаляющимся недовольным ценообразованием на медикаменты. А может воспользоваться знаниями относительно ситуации, сложившейся на отечественном фармацевтическом рынке, и разработать собственную тактику по удержанию клиента под кодовым названием «Печеночник, вернись!». Идейным вдохновителем этой тактики выступает ведущий оте­чественный производитель — ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

А ларчик не просто открывался…

Возможно, смирившись с не очень низкой стоимостью современных гепатопротекторов, сравнительно невысокая стоимость силимаринов экстраполируется и на их фармакодинамику в виде снисходительного отношения к лекарственным средствам на основе природных компонентов («главное, что не навредит»). А вместе с тем силимарин (представляющий собой комплекс трех природных соединений — силибинина, силикристина и силидианина), входящий в состав ДАРСИЛА, нисколько не уступает по своей эффективности остальным представителям группы гепатопротекторов. Он проявляет три основных биологических эффекта: стабилизирует мембраны клеток печени, связывает и нейтрализует свободные радикалы, оказывает метаболическое действие (Fraschini F., Demartini G., Esposti D., 2002). Первый из эффектов проявляется благодаря тому, что компоненты силимарина биохимически взаимодействуют с мембранами гепатоцитов и способствуют их стабилизации. Основную роль в этом играют также антиоксидантные и метаболические свойства силимарина.

И что уж совершенно выделяет его среди остальных собратьев по группе — это уникальная способность блокировать транспорт целого ряда токсинов, в том числе ядов бледной поганки — фаллоидина и ?-аманитина. Именно силибинин, один из составляющих силимарина, предотвращает вызванные токсином ?-аманитином изменения активности энзимов печени, содержание в ней липидов и нуклеиновых кислот, а в отношении второго токсина — фаллоидина — силибинин обладает в несколько раз более высокой активностью по сравнению с другими компонентами. Благодаря этому применение силимарина в дозе 20–48 мг/кг массы тела в сутки показано в качестве антидотной терапии при отравлении этим грибом (Tongiani R., Malvaldi G., Bertelli A., 1977; Vogel G., Braatz R., Mengs U., 1979; Wellington K., Jarvis B., 2001). Считается, что антигепатотоксичное действие силимарина обусловлено взаимодействием с рецепторами соответствующих токсинов в мембране гепатоцитов и более общим мембранотропным действием протекторного характера (Vogel G., 1975).
Объем продаж препарата ДАРСИЛ в натуральном выражении в 2009 г. по сравнению с аналогичным периодом 2008 г. увеличился на 89,1%

Все эти эффекты силимарина в конечном итоге определяют его терапевтические свойства при хроническом гепатите, токсических поражениях печени ядохимикатами, солями тяжелых металлов, алкогольных отравлениях. Курсовое лечение препаратом способствует повышению выживаемости больных активным циррозом печени, в том числе вирусной этиологии, когда лечение интерфероном уже не проводят.

Покажи свой сертификат — и я скажу, кто ты

Разумеется, какими бы эффективными ни были компоненты препарата, все это может нивериловаться элементарным отсутствием на фармацевтическом производстве системы соблюдения и контроля качества лекарственных средств. ЗАО «Фармацевтическая Фирма «Дарница» — одно из первых отечественных предприятий, которое начало внедрять систему надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP) при производстве лекарственных средств. Сейчас предприятие располагает рекордным количеством производств, сертифицированных по GMP, — 5 из 6, что стало возможным благодаря внедрению передовых технологий производства лекарственных средств и эффективно действующей системе обес­печения качества. Собственно, что еще нужно для создания по-настоящему высоко­эффективного препарата, пользующегося высоким спросом, как ни высокоактивная субстанция, соблюдение основных принципов надлежащего производства лекарственных средств и оптимальные условия?

Все это позволило отечественному производителю на фоне стагнации гепатопротекторов сделать ДАРСИЛ® настоящей надеждой этой группы препаратов.

ДАРСИЛ® — мы в тебя верим!

*К конкурентной группе препаратов по АТС-класси­фикации относятся группы А05В А01, А05В А03, А05В А50, А05В А53; **по данным аналитической системы исследования рынка «Фармстандарт» компании «МОРИОН».

Автор: Илан Бриль
Джерело: Еженедельник АПТЕКА № 12 (733) от 29.03.2010 г.