Дарниця проводить дослідження в лабораторіях ЄС

Протягом 2018-2020 рр. Дарниця завершила 8 досліджень біоеквівалентності препаратів для лікування захворювань серця і центральної нервової системи, переважна більшість яких проходили на території ЄС. Подібні дослідження компанія проводить для доведення терапевтичної еквівалентності і безпеки генеричних лікарських засобів.

Генеричний лікарський засіб, окрім відповідності за діючою речовиною, повинен бути біоеквівалентним оригінальному препарату. Дотримання цієї умови означає ідентичний терапевтичний ефект, профіль безпеки і переносимості генерика.

Голова ради директорів Darnitsa Group Дмитро Шимків: “Ми відповідальні перед пацієнтами і щоб бути упевненими в ефективності і безпеці наших препаратів проводимо біоаналітичну частину досліджень в лабораторіях ЄС. При виборі партнерів - клінічних баз і сертифікованих біоаналітичних лабораторій ми, насамперед, звертаємо увагу, чи можуть вони забезпечити проведення досліджень на належному рівні якості, відповідно до міжнародних вимог”.

Клінічну частину дослідження “Дарниця”, як правило, проводить в Україні, після чого передає біологічні матеріали в європейські лабораторії для завершальних аналізів. Зокрема, “Дарниця” давно співпрацює з одним із кращих медичних і біоаналітичних центрів Європи QUINTA-ANALYTICA s.r.o. (Чеська Республіка).