Шрифт

Аа Аа Аа

Колір фону

А А

Версія сайту

Кольорова Чорно-біла
Кар’єра в компанії

Фахівець з реєстрації та стандартизації

Київ

Повна зайнятість

Вимоги:

  • Вища освіта (фармацевтична, медична, хімічна, біотехнологічна, інженерна);
  • Бажаний досвід роботи від 1 року в напрямку реєстрації, розробки лікарських засобів;
  • Знання чинного законодавства у сфері реєстрації, розробки лікарських засобів;
  • Володіння навичками роботи на ПК на рівні впевненого користувача;
  • Володіння англійською мовою на рівні.

Довіряємо:

  • Комунікація з виробниками/ постачальниками з питань щодо якості АФІ, що виникають на етапі розробки лікарських засобів та при впровадженні альтернативних виробників АФІ;
  • Проведення переговорів з виробниками та постачальниками АФІ;
  • Пошук, первинна оцінка альтернативних виробників АФІ, формування протоколів затвердження виробників, надання документації для реєстрації та включення альтернативного виробника в матеріали реєстраційного досьє;
  • Погодження сертифікатів якості на поставку АФІ (імпорт) згідно плану виробництва;
  • Супровід процесів: погодження закупочних специфікацій та угод щодо якості з виробниками АФІ, підписання угод про нерозголошення , контрактів на оплату з контрагентами з метою надання документації;
  • Погодження термінів проведення аудитів виробників АФІ та надання запитуваної документації для забезпечення проведення аудитів;
  • Ініціація та оформлення повідомлень про зміну та надання відповідної інформації та документації у випадку адміністративних змін та змін щодо якості у виробника АФІ.

Гарантуємо:

  • Потужну команду професіоналів поруч;
  • конкурентну заробітну плату;
  • можливості для навчання, професійного розвитку та кар'єрного росту.

Подати резюме:

Формат файлу: doc, docx, rtf, txt, odt, pdf (10 Mб максимум)

Натискаючи кнопку "Надіслати", Ви погоджуєтеся на обробку Ваших персональних даних та/або передачу їх третім особам для цілей, пов’язаних з її заповненням. Правила користування сайтом

Cпеціалізоване видання, призначене для медичних установ та лікарів.