Шрифт

Аа Аа Аа

Колір фону

А А

Версія сайту

Кольорова Чорно-біла
Кар’єра в компанії

Керівник групи з оцінки та моніторингу виробників та постачальників

Київ

Повна зайнятість

Вимоги:

  • Вища фармацевтична або інші профільна освіта (хімічна, біологічна, технологічна);
  • Бажана наявність сертифікатів про навчання та тренінги в області якості, диплом про другу вищу освіту за спеціальністю менеджер з якості;
  • Досвід роботи за фахом не менше трьох років в фармацевтичній компанії (виробництво, дистрибуція, імпорт ЛЗ);
  • Грунтовні знання GMP, GDP, GSP, ліцензійних умов, європейських вимог щодо виробництва, зберігання, імпорту та проведення інспектувань;
  • Знання Наказу МОЗ 1130 Про затвердження Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики;
  • Знання англійської мови: письмова (ділове листування) та розмовна не менше Intermediate level (бажано Upper Intermediate level).

Довіряємо:

  • Організація оцінки виробників/постачальників АФІ (активних фармацевтичних інгрідієнтів), допоміжних речовин, пакувальних матеріалів (відповідність GMP або іншим регуляторним вимогам);
  • Організація проведення моніторингу та періодичної переоцінки виробників/постачальників АФІ, допоміжних речовин, пакувальних матеріалів;
  • Проведення оцінки виконавців аутсорсинових робіт;
  • Планування та участь у зовнішніх аудитах виробників, постачальників, виконавців аутсорсингових робіт;
  • Управління змінами, невідповідностями та САРА щодо виробників та постачальників АФІ, допоміжних речовин, пакувальних матеріалів, виконавців аутсорсингових робіт;
  • Розробка та погодження відповідної внутрішньої документації;
  • Участь у проведенні самоінспекцій (внутрішніх аудитів), управлінні ризиками для якості, внутрішньому навчанні;
  • Оцінка регуляторної відповідності виробників bulk та імпортованих готових лікарських засобів, отримання Сертифікатів/Заключень GMP для даних виробників.

Гарантуємо:

  • Потужну команду професіоналів поруч;
  • конкурентну заробітну плату;
  • можливості для навчання, професійного розвитку та кар'єрного росту.

Подати резюме:

Формат файлу: doc, docx, rtf, txt, odt, pdf (10 Mб максимум)

Натискаючи кнопку "Надіслати", Ви погоджуєтеся на обробку Ваших персональних даних та/або передачу їх третім особам для цілей, пов’язаних з її заповненням. Правила користування сайтом

Cпеціалізоване видання, призначене для медичних установ та лікарів.