Шрифт

Аа Аа Аа

Колір фону

А А

Версія сайту

Кольорова Чорно-біла
Кар’єра в компанії

Менеджер з реєстрації лікарських засобів

Київ

Повна зайнятість

Вимоги:

  • Вища освіта (медична, фармацевтична, хіміко-технологічна);
  • Досвід роботи від 2-х років в напрямку реєстрації лікарських засобів та/або розробки лікарських засобів у фармацевтичній компанії;
  • Знання українського та європейського законодавства у сфері реєстрації лікарських засобів;
  • Вміння користуватися відповідними пошуковими ресурсами ЕМА, EUDRA, Orange Book
  • Здатність обробляти великі обсяги інформації за короткий проміжок часу;
  • Володіння англійською мовою — Intermediatе та вище

Довіряємо:

  • Здійснення аудиту (експертизи) реєстраційного досьє на предмет повноти та комплектності у відповідності до регуляційних вимог;
  • Формування заяви, реєстраційної форми на державну реєстрацію та пакету документів, що додається до реєстраційної форми;
  • Формування реєстраційних досьє у форматі CTD (загального технічного документу) з метою їх подальшої реєстрації/перереєстрації/внесення змін у відповідності до регуляторних вимог;
  • Формування Модулю 1 та запит у партнерів пакету адміністративних документів — Реєстраційного посвідчення, СРР, Ліцензії, сертифікату GMP, CEP на АФІ, листів, декларацій тощо
  • Проведення процедур реєстрації/ перереєстрації/внесення змін у реєстраційні досьє на готові лікарські засоби, лікарські засоби in bulk та лікарські засоби із форми in bulk;
  • Взаємодія з пертнерами з питань реєстрації/перереєстрації/внесення змін у реєстраційні матеріали лікарських засобів (може передбачати ведення ділового листуваня по е-mail, проведення ТС-конференцій англійською мовою тощо);
  • Взаємодія з регуляторними органами України (МОЗ, ДЕЦ, незалежними уповноваженими лабораторіями тощо).

Гарантуємо:

  • Потужну команду професіоналів поруч;
  • конкурентну заробітну плату;
  • можливості для навчання, професійного розвитку та кар'єрного росту.

Подати резюме:

Формат файлу: doc, docx, rtf, txt, odt, pdf (10 Mб максимум)

Натискаючи кнопку "Надіслати", Ви погоджуєтеся на обробку Ваших персональних даних та/або передачу їх третім особам для цілей, пов’язаних з її заповненням. Правила користування сайтом

Cпеціалізоване видання, призначене для медичних установ та лікарів.