Шрифт

Аа Аа Аа

Колір фону

А А

Версія сайту

Кольорова Чорно-біла

Файли cookies

Цей сайт використовує файли cookie для аналізу взаємодії з сайтом, з метою підвищення якості обслуговування та безперебійної роботи сайту. Більш детально у Політиці cookies
Погоджуюсь
Кар’єра в компанії

Менеджер з якості (СМС менеджер)

Київ

Повна зайнятість

Вимоги:

  • Вища освіта (провізор, хімік, біолог);
  • Досвід роботи у фармацевтичній галузі від 3 років, бажаний досвід на аналогічній позиції з акцентом на розробку генеричних лікарських препаратів;
  • Знання українських та міжнародних рекомендацій щодо якості лікарських засобів (рекомендації ІСН, Європейської Фармакопеї, ДФУ тощо) та розробки реєстраційного досьє у форматі CTD (рекомендації ІСН тощо);
  • Володіння профільними вітчизняними настановами та міжнародними керівництвами (EMA, ICH, WHO, FDA), зокрема з фармацевтичної розробки, контролю якості, виробництва лікарських засобів;
  • Навички складання медичних текстів хіміко-фармацевтичного профілю (medical writing);
  • Володіння іноземними мовами — англійська — upper intermediate, французька/ іспанська — intermediate;

Довіряємо:

  • Підготовка та/або рецензування та/або переклад (українська/англійська) та/або адаптація Оглядів з якості (Модуль 2.3), розділів Модуля 3, інших документів щодо СМС для супроводу регуляторних процедур на зовнішніх ринках;
  • Аналіз документів щодо СМС, розробка регуляторних стратегій, оцінка ризиків;
  • Інтерпретація, розробка стратегії, керування підготовкою відповідей на інформаційні запити/зауваження з боку органів охорони здоров’я на зовнішні ринках (експертний супровід регуляторних процедур на зовнішніх ринках);
  • Підтримка актуальності, аналіз та інтерпретування нормативних та наукових положень, директив керівництва та ініціатив, інформування про важливі зміни та тенденції відповідним зацікавленим сторонам;
  • Аудити реєстраційних досьє в частині якості.

Гарантуємо:

  • Потужну команду професіоналів поруч;
  • Медичне страхування;
  • Конкурентну заробітну плату;
  • Можливості для навчання, професійного розвитку та кар'єрного росту.

Подати резюме:

Формат файлу: doc, docx, rtf, txt, odt, pdf (10 Mб максимум)

Натискаючи кнопку "Надіслати", Ви погоджуєтеся на обробку Ваших персональних даних та/або передачу їх третім особам для цілей, пов’язаних з її заповненням. Правила користування сайтом

Cпеціалізоване видання, призначене для медичних установ та лікарів.