Шрифт

Аа Аа Аа

Колір фону

А А

Версія сайту

Кольорова Чорно-біла
Кар’єра в компанії

Спеціаліст з реєстрації та стандартизації

Київ

Повна зайнятість

Вимоги:

  • Вища освіта (фармакологічна, хімічна, технологічна, біотехнологічна);
  • Досвід роботи від 2-х років в напрямку реєстрації лікарських засобів та/або розробки лікарських засобів у фармацевтичній компанії;
  • Англійська мова на рівні Intermediate та вище.

Довіряємо:

  • Проведення процедур реєстрації/перереєстрації/внесення змін у реєстраційні досьє на готові лікарські засоби на зарубіжних ринках;
  • Здійснення внутрішньої експертизи реєстраційних матеріалів у відповідності до регуляторних вимог відповідної зарубіжної країни;
  • Формування реєстраційних досьє у форматі CTD (загального технічного документу) та Local dossier (локальних досьє) у відповідності до регуляторних вимог зарубіжної країни з метою їх подальшої реєстрації/перереєстрації/внесення змін;
  • Взаємодія з регуляторними органами та партнерами по реєстрації у зарубіжних країнах з питань реєстрації/перереєстрації/внесення змін у реєстраційні матеріали лікарських засобів (взаємодія з партнерами може передбачати ведення ділової переписки по e-mail, проведення ТС-конференцій англійською мовою);
  • Здійснення моніторингу вчасного впровадження реєстрації/перереєстрації/внесення змін у реєстраційні матеріали лікарських засобів;
  • Впевнений користувач ПК (MS Office), бажано MS Project.

Гарантуємо:

  • Потужну команду професіоналів поруч;
  • Конкурентну заробітну плату;
  • Можливості для навчання, професійного розвитку та кар'єрного росту.

Подати резюме:

Формат файлу: doc, docx, rtf, txt, odt, pdf (10 Mб максимум)

Натискаючи кнопку "Надіслати", Ви погоджуєтеся на обробку Ваших персональних даних та/або передачу їх третім особам для цілей, пов’язаних з її заповненням. Правила користування сайтом

Cпеціалізоване видання, призначене для медичних установ та лікарів.