ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони здоровʼя України

30.06.2017 № 732

Реєстраційне посвідчення

№ UA/6565/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Алое екстракт рідкий-Дарниця

(Aloe extract liquid-Darnitsa)

Склад:

діюча речовина: aloes extractum siccum;

1 мл екстракту містить алое екстракту сухого (aloes extractum siccum) у перерахуванні на 100 % вміст солей кальцію та магнію органічних кислот у сухій речовині – 2,25 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма. Екстракт рідкий для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина від світло-жовтого до коричнювато-жовтого кольору, зі слабким специфічним запахом. У препараті допускається наявність зависі, яка при зберіганні випадає в осад, який при струшуванні ампул утворює рівномірну завись.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси. Код АТХ А16А Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Біогенний стимулятор. Чинить адаптогенну та загальнотонізуючу дії. Поліпшує клітинний метаболізм, трофіку та регенерацію тканин, підвищує загальну неспецифічну резистентність організму та стійкість слизових оболонок до дії ушкоджувальних агентів. Стимулює захисні функції гранулоцитів, підвищує апетит. Підвищує енергетичні запаси у сперматозоїдах та посилює їхню рухливість.

Фармакокінетика.

Не вивчалася.

Клінічні характеристики.

Показання.

Прогресуюча короткозорість, міопічний хоріоретиніт, блефарит, кон'юнктивіт, кератит, ірит, помутніння склоподібного тіла, а також виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (у складі комплексної терапії).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до лікарського засобу. Тяжкі серцево-судинні захворювання, артеріальна гіпертензія, гострі шлунково-кишкові розлади (у тому числі діарея), порушення прохідності кишечнику, хвороба Крона, виразковий коліт, апендицит, біль у животі нез'ясованого ґенезу, геморой, порушення функції печінки/нирок, ускладнені форми нефрозо-нефриту, дифузний гломерулонефрит, цистит, метрорагія, кровохаркання, холелітіаз.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Підсилює дію засобів, які стимулюють гемопоез, і препаратів заліза. При одночасному застосуванні екстракту алое та тіазидних діуретиків, петльових діуретиків, препаратів солодки, кортикостероїдів підвищується ризик розвитку дефіциту калію.

Особливості застосування.

Для запобігання болючості можна попередньо у місце передбачуваної ін'єкції ввести 0,5 мл 2 % новокаїну.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб не застосовувати, оскільки механізм його дії (як біогенного стимулятора) вивчений недостатньо.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не досліджувалась.

Спосіб застосування та дози.

При наявності осаду ампулу перед розкриттям слід струсити до утворення рівномірної суспензії.

Алое екстракт вводити підшкірно щодня: дорослим – по 1 мл (максимальна добова доза – 3-4 мл); дітям віком від 3 до 5 років – по 0,2-0,3 мл, віком від 5 років – по 0,5 мл. Курс лікування – 30-50 ін'єкцій. Повторні курси проводити після 2 або 3 місяців перерви.

Діти.

Застосовувати дітям віком від 3 років.

Передозування.

Про випадки передозування лікарським засобом не повідомлялося. Можливе посилення побічних реакцій.

Побічні реакції.

З боку шлунково-кишкового тракту: відчуття першіння, диспепсія, біль у животі.

З боку серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску.

З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи: гіперемію, свербіж, висипання, кропив'янку.

Загальні розлади та реакції у місці введення: запаморочення, відчуття припливу крові до органів малого таза, посилення менструальних кровотеч, відчуття печіння, гіпертермія, зміни у місці введення, включаючи гіперемію, свербіж.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Несумісність.

Лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.

Упаковка.

По 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.

Дата останнього перегляду.