ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони здоровʼя України

12.08.2019 № 1772

Реєстраційне посвідчення

№ UA/2351/01/02

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КАРБОДЕРМ-ДАРНИЦЯ^®

(СARBODERM-DARNITSA)

Склад:

діюча речовина: сечовина;

1 г крему містить сечовини 100 мг;

допоміжні речовини: цетилпіридинію хлорид, пропіленгліколь, олія мінеральна, спирт цетостеариловий, вода очищена.

Лікарська форма. Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідний крем білого кольору без запаху.

Фармакотерапевтична група.

Препарати з пом’якшувальною та захисною дією. Сечовина. Код АТХ D02A Е01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Крем Карбодерм-Дарниця^® чинить гідратуючу, кератолітичну, протисвербіжну, антибактеріальну та протигрибкову дію. Внаслідок застосування крему зменшуються прояви гіперкератозу, пом’якшується та зволожується шкіра, підвищується її еластичність, покращується епітелізація поверхневих пошкоджень. Сечовина у концентрації 10 % діє бактерицидно та фунгіцидно завдяки цитилпіридинію хлориду, що входить до складу лікарського засобу. За рахунок слабкої місцевоанестезуючої дії сечовини лікарський засіб чинить протисвербіжну дію.

Фармакокінетика.

Високомолекулярні полімерні речовини мазевої основи утримують сечовину на поверхні місця нанесення, запобігають її трансдермальному всмоктуванню, завдяки цьому сечовина не потрапляє у системний кровотік.

Клінічні характеристики.

Показання.

Для лікування захворювань шкіри, що супроводжуються підвищеним утворенням зроговілого епітелію.

Лікарський засіб застосовувати для лікування псоріазу (у стаціонарній стадії при значній інфільтрації), себореї, кератомікозів, гіперкератозів, гіперкератичних форм екземи, іхтіозу.

Протипоказання.

Застосування крему Карбодерм-Дарниця^® протипоказане при підвищеній індивідуальній чутливості до сечовини або до інших компонентів крему, а також при дерматозах, що супроводжуються вираженою ексудацією.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Відомостей щодо взаємодії крему Карбодерм-Дарниця^® з іншими лікарськими засобами немає, однак слід враховувати, що одночасне застосування крему з іншими мазями або кремами може призвести до посилення всмоктування лікарських речовин, що входять до їхнього складу (особливо кортикостероїдів).

Не рекомендується одночасне застосування інших лікарських засобів, що містять сечовину та її похідні.

Особливості застосування.

Слід уникати потрапляння лікарського засобу в очі та на слизові оболонки.

Для запобігання впливу на здорові тканини бажано наносити крем, не виходячи за межі ураженої зони.

Не застосовувати для лікування гострого запалення ушкодженої шкіри.

Пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри.

Спирт цетостеариловий може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб застосовувати у період вагітності або годування груддю за призначенням лікаря.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Лікарський засіб слід застосовувати для лікування дорослих.

Дозу крему лікар призначає індивідуально залежно від типу захворювання, ступеня ураження та розміру ураженої ділянки. Крем (у середньому смужка завдовжки 1–4 см) наносити тонким шаром на уражену ділянку шкіри 2 рази на добу. Для підвищення ефективності лікування можна застосовувати оклюзійні пов’язки.

Тривалість лікування, що може становити у середньому 1–2 тижні, визначає лікар індивідуально залежно від виду і тяжкості захворювання, з урахуванням регресії симптомів інфільтрації та ліхеніфікації шкіри.

Діти.

Лікарський засіб не призначати дітям через відсутність клінічного досвіду.

Передозування.

Випадків передозування лікарського засобу Карбодерм-Дарниця^® не зафіксовано.

При випадковому проковтуванні великої кількості лікарського засобу та виникненні симптомів інтоксикації необхідно звернутися до лікаря.

Побічні реакції.

У поодиноких випадках можливий розвиток дерматологічних реакцій: почервоніння шкіри, свербіж, поколювання і подразнення шкіри. Можливі місцеві алергічні реакції, включаючи контактний дерматит.

Зрідка можлива поява відчуття печіння, що частіше виникає при накладанні оклюзійної пов’язки.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування лікарського засобу та обов’язково звернутися до лікаря.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 30 г у тубі; по 1 тубі у пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник. ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.

Дата останнього перегляду.