Font

Aa Aa Aa

Background color

A A

Site version

Color Black and white

Sanidar

Antiseptics and disinfectants. Compounds of quaternary ammonium. Decamethoxin

Decamethoxin has antimicrobial antifungal effect, concentrates on the cytoplasmic membrane (CPM) of the microbial cell and bonds with the phosphatidic groups of lipid membranes, preventing CPM penetration by microorganisms. Decamethoxin has a marked bactericidal effect on staphylococci, streptococci, diphtheria bacillus, capsule bacteria and fungicidal effect on dermatophytes, dermatophytobic fungi, epidermophytosis, trichophytosis, microsporidia, erythrasmia, certain types of plasmid fungi (aspergillus, penicillium), antistocidal action on trichomonads, lamblia, virucidal action on lipophilic viruses. It is highly reactive against microorganisms resistant to antibiotics.

Use for treatment of purulent bacterial and fungal skin diseases, microbial eczema, purulent inflammatory lesions of soft tissues (abscesses, carbuncles, phlegmonias, furuncles, purulent wounds, panaricles); dental diseases (stomatitis, viscous and necrotic gingivitis, dystrophic inflammatory form of parodontosis of I-II degree in the stage of aggravation).

The medical product is also prescribed for chronic tonsillitis, angina, staphylococcus aureus and diphtheria gravis, ulcerous colitis, paraproctitis.

In gynecological practice use for the treatment of candidiasis of the mucous membrane of the vagina, inflammatory genital diseases of microbial origin, pre-pregnancy sanation of the genital tract, treatment of post-pregnancy endometritis.

For treatment of purulent inflammatory diseases of cranial and pleural cavities.

For hygienic decontamination of the hands skin of the nursing staff and the rubber gloves during the examination of patients and medical manipulation as well as small surgical procedures, pre-sterilization disinfection of medical instruments and diagnostic equipment made of metal, rubber, polymeric materials and glass.

When using the medical product, do not swallow the solution.

In case of purulent and fungal skin lesions, purulent wounds use the solution in the form of washing, lotions. For the treatment of proctitis and ulcerous collitis the warm solution is injected in the form of giving an enema 50-100 ml 2 times a day until complete disappearance of symptoms of severe inflammation. Fistula should be washed with the medical product every day for 3-4 days in case of chronic paraproctitis. For washing of the urethra in elderly patients the decamethoxin solution should be used after previous dilution 1:7 with purified water at the dose of 500-600 ml (for treatment course 7-20 washings).

Affection of the mucous membrane of the mouth cavity should be treated by application of 25-50 ml for 10-15 hours or by gargling (100-150 ml). Dystrophic inflammatory parodontosis form of I-II degree in the aggravation stage should be treated by irrigations with warm solution of pathological periodontal gut (50-70 ml) or by applications to the gums until the inflammatory processes abate. Patients suffering from candidal affection of mucous membrane of the mouth, viscous and necrotic gingivitis should be treated with mouthwash (100-150 ml) 4 times per day during 5-10 days.

Treatment of tonsil candidiasis, chronic tonsillitis should be carried out by washing the lacunas of the palatine tonsil (50-75 ml per wash).

Sanation of staphylococcus carrier, diphtheria bacillus should be carried out by washing the pharynx with solution, washing of lacunas, irrigation of nasopharynx and tonsils. Wash the lacunas 3-5 times a day.
When treating purulent inflammatory diseases of the cranial and pleural cavities the affected area should be filled to the edges with a medical product with a duration of at least 10 minutes. If necessary, in particular if the wound is closed (without drainage), the surgical cavity must be repeatedly filled followed by discharge of the solution to clean purified water. Flow-washing drainage of the cavity should be carried out using drainage or the puncture method.

For treatment of microbial and fungal trichomoniasis lesions of the mucous membrane of the vagina the medical product should be used in the form of syringing (50-100 ml of heated solution to 38°C 3 times a day). The same method is used for a single treatment of the pre-pregnancy sanation of the parturient canals. Treatment of postpartum endometritis should be carried out by washing uterine cavity with warm medicine (150-200 ml) 2 times a day.

Disinfection of hands skin and rubber gloves should be carried out by applying 5-10 ml of the medicine to the preliminarily cleaned area which is subject to disinfection for 5 minutes.

Clean medical instruments, mouthpieces, tubes and equipment should be disinfected by dipping them in the solution for 30 minutes.

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
18.08.2021 № 1752
Реєстраційне посвідчення
№ UA/18909/01/01


ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Санідар®
(Sanidar)

Склад:

діюча речовина: decamethoxine;

1 мл розчину мiстить декаметоксину 0,2 мг;

допомiжнi речовини: натрiю хлорид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для зовнішнього застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група. Антисептичнi та дезінфекційні засоби. Сполуки четвертинного амонію. Декаметоксин. Код АТХ D08AJ10.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Декаметоксин чинить антимiкробну протигрибкову дію, концентрується на цитоплазматичнiй мембранi (ЦПМ) мікробної клітини i з’єднується з фосфатидними групами ліпідів мембрани, порушуючи проникність ЦПМ мікроорганізмів. Декаметоксин має виражений бактерицидний вплив на стафілококи, стрептококи, дифтерійну паличку, капсульні бактерiї та фунгiцидну дію на дріжджі, дрiжджоподiбнi гриби, збудники епiдермофiтiї, трихофiтiї, мiкроспорiї, еритразми, деякі види пліснявих грибів (аспергiли, пенiцили), протистоцидну дію на трихомонади, лямблiї, вiрусоцидну дію на ліпофільні віруси. Високоактивний щодо мікроорганізмів, стійких до антибіотиків. Стійкі до декаметоксину штами мікроорганізмів при тривалому застосуванні утворюються повільно i в незначній кількості. Бактерiостатичнi (фунгiстатичнi) концентрації подібні до його бактерицидних (фунгiцидних), вiрусоцидних, протистоцидних концентрацій. У процесі застосування лікарського засобу підвищується чутливість антибiотикорезистентних мікроорганізмів до антибіотиків.

Фармакокінетика.

Лікарський засіб практично не всмоктується слизовими оболонками, неушкодженою шкірою та рановою поверхнею.

Клінічні характеристики.

Показання.

Застосовувати для лікування гнійничкових бактеріальних та грибкових захворювань шкіри, мікробної екземи, гнiйно-запальних уражень м’яких тканин (абсцеси, карбункули, флегмони, фурункули, гнійні рани, панарицiї); стоматологічні захворювання (стоматити, виразково-некротичний гiнгiвiт, дистрофiчно-запальна форма пародонтозу I–II ступеня у стадії загострення).

Також лікарський засіб показаний при хронiчному тонзилiтi, ангiнi, носiйствi стафілококів та дифтерiйних паличок, виразковому колiтi, парапроктитi.

У гiнекологiчнiй практицi застосовувати для лiкування кандидозу слизової оболонки пiхви, запальних захворювань генiталiй мiкробного походження, передпологової санацiї пологових шляхiв, лiкування пiсляпологового ендометриту.

Для лікування гнійно-запальних захворювань черевної та плевральної порожнин.

Для гiгiєнiчної дезiнфекцiї шкiри рук медперсоналу та гумових рукавичок пiд час обстеження хворих і виконання медичних манiпуляцiй та малих хiрургiчних втручань, передстерилiзацiйної дезiнфекцiї медичних iнструментiв та дiагностичного обладнання з металiв, гуми, полiмерних матерiалiв та скла.

Протипоказання.

Iндивiдуальна гіперчутливiсть до компонентiв лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Декаметоксин є катiонною поверхнево-активною речовиною, тому він несумісний із милом та іншими анiонними сполуками.

Декаметоксин підвищує чутливість антибiотикорезистентних мiкроорганiзмiв до антибіотиків.

Особливості застосування.

Декаметоксин у концентрації, що застосовується у лікарському засобі, не має токсичної дії. Тривале застосування лікарського засобу не спричиняє жодних токсичних реакцій. Підігрівання розчину до 38 °С перед застосуванням підвищує його ефективність. При запальних явищах та при подразненні шкіри лікарський засіб розводити дистильованою водою у співвідношенні 1:1 або 1:2.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дослідження на тваринах продемонстрували ембріотоксичність та тератогенний вплив декаметоксину. Немає достатніх даних щодо безпеки застосування лікарського засобу вагітними жінками. Лікарський засіб не слід застосовувати в період вагітності, за винятком окремих випадків, коли користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Відсутні застереження щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

При застосуванні лікарського засобу, розчин не ковтати.

При гнійних та грибкових ураженнях шкіри, гнійних ранах розчин застосовувати у вигляді промивань, примочок. Для лікування проктиту i виразкового коліту теплий розчин вводити у вигляді клізм по 50–100 мл 2 рази на добу до повного зникнення ознак гострого запалення. Норицi при хронічному парапроктитi промивати лікарським засобом щодня протягом 3–4 діб. Для промивання сечового міхура у дорослих пацієнтів розчин декаметоксину застосовувати після попереднього розведення 1:7 очищеною водою у дозi 500–600 мл (на курс лікування 7–20 промивань).

Ураження слизової оболонки порожнини рота лікувати шляхом аплікації по 25–50 мл протягом 10–15 хвилин або полоскання (100–150 мл). Дистрофiчно-запальну форму пародонтозу I–II ступеня у стадії загострення лікувати шляхом іригації теплим розчином патологічних пародонтальних кишень (50–70 мл) або аплікацій на ясна до затухання запальних явищ. Хворим з кандидозним ураженням слизової оболонки рота, виразково-некротичним гінгівітом призначати полоскання порожнини рота (100–150 мл) 4 рази на добу протягом 5–10 днів.

Лікування кандидозу мигдаликів, хронічного тонзиліту проводити промиванням лакун пiднебiнних мигдаликiв (50–75 мл на промивання).

Санацію носіїв стафілококу, дифтерійної палички проводити шляхом полоскання розчином зiва, промивання лакун, зрошування носоглотки та мигдаликiв. Лакуни промивати 3–5 разiв через день.
При лікуванні гнійно-запальних захворювань черевної та плевральної порожнин уражену ділянку заповнювати до країв лікарським засобом з експозицією не менше 10 хвилин. При необхідності, зокрема при ушиванні «наглухо» (без дренажу), проводити багаторазове заповнення операційної порожнини з подальшим видаленням розчину до чистих промивних вод. Проточно-промивальне дренування порожнини виконувати за допомогою дренажів або пункційним методом.

Для лiкування мiкробних та грибкових трихомонадних уражень слизової оболонки пiхви лікарський засіб використовувати у виглядi спринцювань (50–100 мл пiдiгрiтого до 38 °С розчину 3 рази на добу). У такий самий спосiб одноразово проводити передпологову санацiю пологових шляхiв. Лiкування пiсляпологового ендометриту здiйснювати шляхом промивання теплим лікарським засобом порожнини матки (150–200 мл) 2 рази на добу.

Знезараження шкiри рук та гумових рукавичок проводити шляхом нанесення 5–10 мл лікарського засобу на попередньо вимиту поверхню, що пiдлягає дезінфекцiї, протягом 5 хвилин.

Очищенi медичнi iнструменти, загубники, трубки та обладнання дезінфiкувати шляхом занурення у розчин на 30 хвилин.

Діти.

Досвід застосування дітям відсутній.

Передозування.

У зв’язку з відсутністю всмоктування передозування малоймовірне.

Побічні реакції.

У поодиноких випадках у деяких пацієнтів можлива підвищена індивідуальна чутливість. У таких осіб після застосування лікарського засобу можлива поява висипів на шкiрi, печіння, сухості, свербежу та інших місцевих алергічних реакцій.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 100 мл, по 200 мл або по 400 мл у флаконах.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

Дата останнього перегляду. 18.08.2021

1
...
1
2
3
...
0
Specialized edition for medical institutions and doctors.