Робота в «Дарниці»

Фахівець з реєстрації та стандартизації (служба забезпечення)

Місто:
Київ
Вид зайнятості:
Повна

Вимоги

  • Вища освіта — фармацевтична/хімічна/біотехнологічна;
  • Досвід роботи від 1 року у сфері реєстрації, розробки лікарських засобів;
  • Знання чинного законодавства с сфері реєстрації, розробки лікарських засобів;
  • Рівень володіння англійською мовою - upper-intermediate і вище.

 

Довіряємо:

  • Пошук, первинна оцінка альтернативних виробників АФІ, формування протоколів затвердження виробників, надання документації для реєстрації та включення альтернативного виробника в матеріали реєстраційного досьє;
  • Супровід процесів: погодження з виробниками АФІ закупочних специфікацій та угод щодо якості, підписання з контрагентами угод про нерозголошення, контрактів на оплату;
  • Комунікація з виробниками / постачальниками щодо якості АФІ в процесі розробки лікарських засобів та при впровадженні альтернативних виробників АФІ;
  • Погодження сертифікатів якості на поставку АФІ (імпорт) під план виробництва;
  • Погодження термінів проведення аудитів виробників АФІ.

 

Гарантуємо:

  • Потужну команду професіоналів поруч;
  • конкурентну заробітну плату;
  • Можливості для навчання, професійного розвитку та кар'єрного росту.

Супроводження процесу реєстрації/перереєстрації/внесення змін в реєстраційні досьє АФІ

Чекаємо на резюме: vidbir@darnitsa.ua