Дарниця прискорила процес розробки препаратів

В 2019 році Дарниця перевела реєстраційне досьє лікарських засобів у цифрову форму. Це стало можливим у результаті впровадження інформаційної системи на платформі продуктів компаній SAP / OpenText. Таким чином Дарниця є однією з перших серед фармацевтичних компаній в Україні, яка здійснює електронний документообіг для створення досьє на лікарські засоби у відповідності до фармацевтичних стандартів, прийнятих в ЄС і США.

Діджиталізація процесів розробки, реєстрації та виробництва фармацевтичної продукції є ключовим елементом плану зростання Дарниці. Вона забезпечує надійність у зберіганні, доступі та цілісності інформації. Впровадження електронного реєстраційного досьє відкриває нові можливості перед Дарницею. Тепер компанія створює готовий контент для регуляторної звітності на вимоги державних регуляторів інших країн.

Андрій Обрізан, генеральний директор:

«У створення цифрової еко-системи життєвого циклу лікарських засобів ми інвестували понад 1 млн євро. Вона є ключовим елементом плану зростання Дарниці і перетворення її на міжнародний бренд. Завдяки реалізованим рішенням від SAP і OpenText ми вдосконалили контроль якості наших виробничих систем і отримали конкурентні переваги в процесах розробки та виробництва фармацевтичної продукції, ефективного управління проектами і забезпечення цілісності процесів управління змінами, а також спростили процедуру реєстрації продукції для виходу на нові ринки».

Суттєвим викликом було обрати серед існуючого розмаїття технологічних рішень таке, що відповідало б цілям проекту. Вибір виконувався на основі аналізу технологій, що могли забезпечити роботу з гетерогенним контентом, управління життєвим циклом такого контенту та безальтернативну безпеку відповідно до світових стандартів та кращих практик. Вимоги щодо постачальника не обмежувалися лише наявністю технологій, а й передбачали володіння відповідним досвідом у фармацевтичній індустрії.

Така комбінація вимог забезпечувала успішність реалізації інтегрованого рішення і звужувала коло потенційних партнерів. Саме досвід SAP / OpenText у фармацевтичній галузі з реалізації таких проектів став чинником, що визначив їх як технологічних партнерів Дарниці.

Максим Матяш, директор SAP Ukraine:

«Ми успішно співпрацюємо з компанією Дарниця з 2013 року, запроваджуючи технологічні рішення SAP для підвищення ефективності всіх бізнес-процесів і допомагаючи компанії розвиватись згідно з найвищими світовими стандартами. Завдяки використанню SAP ECM by OpenText Дарниця побудувала цілісну та інтегровану систему, що забезпечує не тільки мінімізацію часу і помилок при формуванні електронного досьє препарату, а й відповідність регуляторним вимогам інших країн щодо управління життєвим циклом лікарських засобів. Завдяки цьому наш партнер матиме можливість розширити географію збуту на таких жорстко регульованих ринках, як ЄС і США».

Андрій Романенко, директор з інформаційних технологій:

«Технічна масштабованість платформи від SAP та Open Text дасть можливість зберігати значні масиви контенту. Це відповідає наших цілям по створенню майбутньої платформи для управління контентом інших суміжних бізнес-процесів, що не увійшли в рамки даного проекту. Наступним етапом ми плануємо вдосконалювати виробничі процеси, взаємодію з партнерами та контрагентами, зокрема, інкорпорувати процеси бекофісу (закупівлі, управління персоналом тощо), щоб створити ефективну безпаперову екосистему в Дарниці».