Позиція Дарниці щодо виробництва гідроксихлорохіну/хлорохіну

Дарниця готова налагодити виробництво гідроксихлорохіну/хлорохіну. Це можливо за умови державного замовлення на ці препарати і активної залученості в процес державних регулюючих органів (ДЕЦ, МОЗ).

Важливо, що клінічних досліджень щодо ефективності лікування COVID-19 даними препаратами немає. Хоча гідроксихлорохін/хлорохін-вмісні препарати зареєстровані у світі, однак показані до застосування з метою лікування малярії, ревматоїдного артриту та деяких дерматологічних захворювань. У США, Європі та Китаї лікування COVID-19 цими препаратами проводиться у рамках клінічних досліджень, коли пацієнт дає згоду на лікування експериментальним препаратом.

Для того, щоб в Україні була можливість використати такі препарати саме для лікування COVID-19, необхідно ініціювати клінічні дослідження чи затвердити на державному рівні протоколи лікування цієї хвороби із гідроксихлорохін/хлорохін-вмісними препаратами. Для цього необхідно сприяння державних регуляторних органів. В умовах, коли немає затверджених протоколів, відсутні клінічні дослідження лікар навіть при наявності препарату не має права його призначити пацієнту, оскільки це може тягти за собою кримінальну відповідальність у відповідності до сьогоднішнього законодавства.

Дарниця наразі досліджує можливість придбання АФІ (активного фармацевтичного інгредієнту) і готова налагодити виробництво у короткі терміни. Справа зараз за державними органами і їх готовністю активно реагувати на ситуацію і працювати спільно з фармацевтичними компаніями для максимальної допомоги українським пацієнтам.

За умови ефективної участі державних структур всіх рівнів, Дарниця готова виробляти препарат і гарантує дотримання вимог якості та ліцензійних процедур.