Киев
Полная занятость
Требования:
- Высшее медицинское, фармацевтическое, химико-технологическое образование;
- Опыт работы от 2-х лет в направлении регистрации лекарственных средств и\или разработки лекарственных средств в фармацевтической компании;
- Знание украинского и европейского законодательства в сфере регистрации лекарственных средств;
- Способность обрабатывать большие объемы информации за короткий период времени;
- Владение английским языком - не ниже Intermediatе;
- Навыки работы в MS Project желательны.
Доверяем:
- Проведение аудита (экспертизы) регистрационного досье на предмет полноты и комплектности в соответствии с регуляторными требованиями;
- Формирование заявления, регистрационной формы на гос регистрацию и пакета документов, который подается вместе с регистрационной формой;
- Формирование регистрационных досье в формате CTD (общего технического документа) с целью их дальнейшей регистрации\ перерегистрации\ внесении изменений в соответствии с регуляторными требованиями;
- Формирование Модуля 1 и запрос у партнеров пакета административных документов;
- Взаимодействие с партнерами по вопросам регистрации\ перерегистрации\ внесении изменений в регистрационные материалы лекарственных средств (может предусматривать ведение деловой переписки по e-mail, проведение ТС-конференций на английском языке);
- Проведение процедур регистрации\ перерегистрации\ внесении изменений на готовые лекарственные средства, лекарственные средства in bulk и лекарственные средства с формы in bulk;
- Взаимодействие с регуляторными органами Украины (МОЗ, ГЭЦ, независимые уполномоченные лаборатории)
Гарантируем:
- Мощную команду профессионалов рядом;
- Медицинскую страховку;
- Конкурентную заработную плату;
- Возможности для обучения, профессионального развития и карьерного роста.