Шрифт

Аа Аа Аа

Цвет фона

А А

Версия сайта

Цветная Черно-белая
Карьера в компании

Специалист по регистрации и стандартизации

Киев

Полная занятость

Требования:

  • Высшее образование (фармакологическое, химическое, технологическое, биотехнологическое)
  • Опыт работы от 2-х лет в направлении регистрации лекарственных средств и/или разработки лекарственных средств в фармацевтической компании;
  • Английский язык на уровне Intermediate и выше.

Доверяем:

  • Проведение процедур регистрации / перерегистрации / внесение изменений в регистрационные досье на готовые лекарственные средства на зарубежных рынках;
  • Осуществление внутренней экспертизы регистрационных материалов в соответствии с регуляторным требованиям соответствующей зарубежной страны;
  • Формирование регистрационных досье в формате CTD (общего технического документа) и Local dossier (локальных досье) в соответствии с регуляторными требованиями зарубежной страны с целью их дальнейшей регистрации / перерегистрации / внесения изменений;
  • Взаимодействие с регуляторными органами и партнерами по регистрации в зарубежных странах по регистрации / перерегистрации / внесения изменений в регистрационные материалы лекарственных средств (взаимодействие с партнерами может предусматривать ведение деловой переписки по e-mail, проведение ТС-конференций английском языке);
  • Осуществление мониторинга своевременного внедрения регистрации / перерегистрации / внесения изменений в регистрационные материалы лекарственных средств;
  • Уверенный пользователь ПК (MS Office), желательно MS Project.

Гарантируем:

  • Мощную команду профессионалов рядом;
  • Конкурентную заработную плату;
  • Возможности для обучения, профессионального развития и карьерного роста.

Подать резюме:

Формат файла: doc, docx, rtf, txt, odt, pdf (10 Mб максимум)

Нажимая кнопку "Отправить", Вы соглашаетесь на обработку Ваших персональных данных и/или передачу их третьим лицам для целей, связанных с ее заполнением. Правила пользования сайтом

Специализированное издание, предназначенное для медицинских учреждений и врачей.