Мирамистин (раствор)

УТВЕРЖДЕНО

Приказ Министерства

здравоохранения Украины

13.04.2021 № 721

Регистрационное свидетельство

№ UA/1804/02/01

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

МИРАМИСТИН®

(MYRAMISTIN)

Состав:

действующее вещество: myramistin;

1 мл раствора содержит мирамистина 0,1 мг;

вспомогательные вещества: вода очищенная.

Лекарственная форма Раствор для наружного использования.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или с желтоватым оттенком прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа. Антисептические и дезинфицирующие средства. Код АТХ D08A J.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Мирамистин оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам. Лекарственное средство эффективно в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae и др.) и грамотрицательных бактерий (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. и др.), действует на возбудители заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae), а также вирусы герпеса, иммунодефицита человека и т.д. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Pénicillium, дрожжевые грибы (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т.п.) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei и Triumphyton violacent, Epidermophyton Kaufinan-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis и др.), а также на другие патогенные грибы, например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), в виде монокультур и микробных препаратов. Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, в результате чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляцию и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Не обладает аллергезирующими свойствами и не оказывает местно-раздражающего действия.

Фармакокинетика.

При местном применении не всасывается через кожу и слизистые.

Клинические характеристики.

Показания.

Хирургия, травматология: местное лечение инфицированных ран разной локализации и этиологии; профилактика вторичной инфекции гранулирующих ран.

Комбустиология: лечение ожогов II и III А степеней; подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Акушерство и гинекология: профилактика и лечение нагноения послеродовых ран, послеродовых инфекций, ран промежности и влагалища; воспалительные заболевания наружных половых органов и влагалища (вульвовагинит)

Дерматология: комплексное лечение кандидоза кожи и слизистых, микоза стоп и больших складок.

Венерология: индивидуальная профилактика заболеваний, передающихся половым путём (сифилис, гонорея, генитальный герпес).

Оториноларингология: комплексное лечение острого и хронического отита, гайморита, тонзиллита.

Стоматология: лечение пародонтита, стоматита; гигиеническая обработка съемных протезов; профилактика микробных осложнений после оперативных вмешательств на слизистой полости рта.

Противопоказания.

Индивидуальная чувствительность к мирамистину.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с антибиотиками отмечено увеличение их антибактериальных и противогрибковых свойств.

Особенности применения.

Венерология. После обработки Мирамистином^® мочеиспускательного канала, влагалища, внутренних поверхностей бедер, лобка и наружных половых органов не рекомендуется мочеиспускание в течение 2 часов.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Поскольку резорбция лекарственного средства почти отсутствует, разрешается применять Мирамистин^® в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Мирамистин не влияет на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Раствор готов к применению. Использовать местно взрослым.

Хирургия, травматология, комбустиология. С профилактической и лечебной целью Мирамистином^® орошать поверхность ран и ожогов, рыхло тампонировать рану и свищевые ходы, фиксировать марлевые тампоны, смоченные антисептиком. Лечебную процедуру повторять 2-3 раза в сутки в течение 3-5 дней. Эффективен метод активного дренирования ран и полостей с суточным расходом до 1 л лекарственного средства.

Акушерство и гинекология. С целью профилактики послеродовой инфекции применять в виде влагалищных орошений до родов (5–7 дней), в родах после каждого влагалищного исследования и в послеродовом периоде в виде внутривлагалищных тампонов, смоченных 50 мл лекарственного средства с экспозицией 2 часа в течение 5 дней.

При родах женщин путем кесарева сечения, непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции – полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные лекарственным средством, во влагалище с экспозицией 2 часа в течение 7 дней. Лечение воспалительных заболеваний женских половых органов проводить курсом в течение 2 недель путем внутривлагалищного введения тампонов с лекарственным средством, обработки кожи наружных половых органов, а также с помощью электрофореза.

Дерматология. Лечение кандидомикоза кожи и слизистых, микозов стоп и больших складок осуществлять путем аппликаций 2-4 раза в сутки.

Венерология. Для индивидуальной профилактики заболеваний, передающихся половым путем, раствор мирамистина эффективен, если его применять не позднее 2 часов после полового акта. Содержимое флакона с помощью уретральной насадки вводить в мочеиспускательный канал – 2–3 мл (мужчинам), 1–2 мл (женщинам), во влагалище – 5–10 мл на 2–3 минуты. После процедуры не рекомендуется опорожнение мочевого пузыря в течение 2 часов. Обрабатывать кожу внутренней поверхности бедер, лобка, наружных половых органов.

Оториноларингология. При гнойных гайморитах во время пункции верхнечелюстную пазуху промывать достаточным количеством лекарственного средства. При лечении тонзиллита, фарингита и ларингита проводить полоскание горла раствором Мирамистина^® 3-4 раза в сутки. Количество лекарственного средства на одно полоскание составляет 10-15 мл. При отитах тампон, смоченный лекарственным средством, вводить во внешний слуховой проход 4-6 раз в сутки в течение 10-14 дней.

Стоматология. При лечении пародонтитов раствор мирамистина вводят в пародонтальные карманы на турундах с последующими аппликациями на десну в течение 15 минут. При обострениях проводить промывание Мирамистином^® пародонтальных карманов с помощью шприца и вводить в полость абсцесса турунды с лекарственным средством. После проведения вестибулопластики и френулектомии лекарственное средство применять в виде ванночек в амбулаторных условиях. При стоматите, гингивите, рекомендуется полоскание полости рта 10–15 мл лекарственного средства 3–4 раза в сутки. В целях гигиенической обработки переменных протезов оставлять их на ночь в растворе мирамистина, перед использованием протезы тщательно промывать проточной водой.

Дети.

Поскольку нет достаточного опыта применения раствора мирамистина для лечения детей, его не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка.

Явления передозировки не наблюдались.

Побочные реакции.

В отдельных случаях возможно кратковременное чувство жжения, которое исчезает самостоятельно через 15–20 секунд и не требует отмены лекарственного средства.

Реакции гиперчувствительности, в частности, явления местного раздражения кожи: зуд, гиперемия, чувство жжения, сухость кожи.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 50 мл во флаконе, по 1 флакону с уретральной насадкой в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Дата последнего посещения. 13.04.2021.