Офтаклин
Средства, применяемые в офтальмологии и отологии.
Мирамистин - катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием. В основе действия мирамистина лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушения.
В комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефарит, конъюнктивит, кератит, кератоувеиты), вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями, хламидиями, грибами и вирусами, чувствительными к мирамистина, травмы глаза, ожоги глаз (термические и химические).
Профилактика офтальмией новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной.
Профилактика и лечение гнойно-воспалительных поражений глаз в пред- и послеоперационном периоде.
Для лечения инфекционных процессов переднего отдела глаза взрослым и детям старше 12 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 2-3 капли, детям до 12 лет - по 1-2 капли 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения обычно не превышает 2 недель.
С целью профилактики осложнений в пред- и послеоперационном периоде - по 2-3 капли 3 раза в день за 2-3 дня до операции. После операции - в течение 3-5 дней по 1-2 капли 3 раза в сутки.
При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды, проводят частые инстилляции (каждые 5-10 минут) в течение 1-2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применяют взрослым и детям старше 12 лет - по 2-3 капли, детям до 12 лет - по 1-2 капли 4-6 раз в сутки.
Для профилактики офтальмией у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 3 раза с интервалом 2-3 минуты.
УТВЕРЖДЕНО
Приказ Министерства
здравоохранения Украины
11.10.2017 № 1246
Регистрационное удостоверение
№ UA/16352/01/01
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ОФТАКЛИН
Состав:
действующее вещество: мирамистин;
1 мл раствора содержит мирамистина 0,1 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глазные, раствор.
Основные физико-химические свойства: бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Код АТХ S03D.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Мирамистин – катионное поверхностно-активное вещество с противомикробным (антисептическим) действием.
В основе действия мирамистина лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, что приводит к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы мирамистина, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для высокомолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибируя ферментные системы, что вызывает угнетение жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолиз.
В отличие от других антисептиков, мирамистин обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, поскольку практически не действует на мембраны клеток человека. Этот эффект связан с иной структурой клеточных мембран человека (значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия мирамистина с клетками).
Мирамистин обладает выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных, спорообразующих и аспорогенных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицетов рода Aspergillus и рода Penicillum, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida krusei) грибы, дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichopphyton verrucosum, T. schoenleini, T. violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Под действием мирамистина снижается устойчивость микроорганизмов к антибиотикам. Мирамистин обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действии, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа, чем ускоряет выздоровление.
Фармакокинетика.
Мирамистин оказывает местное действие. Данные о возможном проникновении лекарственного средства в системный кровоток отсутствуют.
Клинические характеристики.
Показания.
В комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефарит, конъюнктивит, кератит, кератоувеит), вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями, хламидиями, грибами и вирусами, чувствительными к мирамистину, травмы глаза, ожоги глаз (термические и химические).
Профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной.
Профилактика и лечение гнойно-воспалительных поражений глаз в пред- и послеоперационном периоде.
Противопоказания.
Индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При совместном применении Офтаклин повышает эффективность антибиотиков местного действия.
При одновременном применении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.
Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Можно применять в период беременности. Данных о негативном воздействии лекарственного средства в период кормления грудью нет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Лекарственное средство не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Для лечения инфекционных процессов переднего отдела глаза взрослым и детям старше 12 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 2–3 капли, детям возрастом до 12 лет – по 1–2 капли 4–6 раз в сутки. Продолжительность лечения обычно не превышает 2 недель.
С целью профилактики осложнений в пред- и послеоперационном периоде – по 2–3 капли 3 раза в сутки за 2–3 дня до операции. После операции – в течение 3–5 дней по 1–2 капли 3 раза в сутки.
При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды, проводят частые инстилляции (каждые 5–10 минут) в течение 1–2 часов. Для дальнейшего лечения лекарственное средство применяют взрослым и детям старше 12 лет – по 2–3 капли, детям возрастом до 12 лет − по 1–2 капли 4–6 раз в сутки.
Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 3 раза с интервалом 2–3 минуты.
Дети.
Лекарственное средство можно применять в педиатрической практике.
Передозировка.
Не наблюдалось.
Побочные реакции.
При применении лекарственного средства возможны реакции гиперчувствительности.
В некоторых случаях возможно кратковременное ощущение жжения, которое исчезает само по себе через 5–20 секунд и не требует прекращения лечения.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Срок годности. 2 года.
Лекарственное средство нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке, и в случаях, когда нарушен контроль «первого вскрытия».
После вскрытия флакона лекарственное средство применяют не более 28 суток.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Держать флакон плотно закрытым в период между применениями.
Упаковка.
По 5 мл во флаконе с капельницей и крышкой с контролем вскрытия; по 1 флакону в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Дата последнего пересмотра.
Загрузить