Оксолин-Дарница

УТВЕРЖДЕНО

Приказ Министерства

здравоохранения Украины

04.07.2017 № 760

Регистрационное удостоверение

№ UA/6926/01/01

ИЗМЕНЕНИЯ ВНЕСЕНЫ

Приказ Министерства

здравоохранения Украины

24.06.2019 № 1438

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ОКСОЛИН-ДАРНИЦА

(OXOLIN-Darnitsa)

Состав:

действующее вещество: 1 г мази содержит оксолина 2,5 мг;

вспомогательные вещества: кислота бензойная (Е 210), полоксамер, макрогола цетостеариловый эфир, спирт цетостеариловый, парафин жидкий, парафин твердый, пропиленгликоль.

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: однородная мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые воздействуют на органы чувств. Противовирусные средства. Код АТХ S01A D.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Оксолин-Дарница – противовирусное средство для наружного применения. Обладает вирусоцидной активностью, блокируя места связывания вируса гриппа (преимущественно типа А₂) с поверхностью клеточной мембраны, защищает клетки от проникновения в них вируса. К действию оксолина чувствительны также вирусы Herpes simplex, опоясывающего герпеса, аденовирусы, вирусы инфекционных бородавок и контагиозного моллюска.

Фармакокинетика.

Лекарственное средство не токсично, при местном применении системного действия не выявлено, в организме не накапливается. При нанесении на слизистую оболочку всасывается 20 % лекарственного средства, выводится в основном почками в течение суток.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика гриппа, лечение вирусного ринита.

Противопоказания.

Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Одновременное интраназальное применение с адреномиметическими интраназальными средствами может привести к пересушиванию слизистой оболочки носа.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по безопасности и эффективности применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью отсутствуют. Лекарственное средство не желательно применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Оксолин не влияет на скорость нервно-мышечной проводимости, в рекомендованных дозах его можно применять лицам, управляющим автотранспортом и работающим со сложными механизмами.

Способ применения и дозы.

Профилактика гриппа: мазь наносят на слизистую оболочку носа ежедневно 2-3 раза в сутки на протяжении 25 дней или при контакте с больными.

Лечение вирусного ринита: мазь наносят на слизистую оболочку носа ежедневно 2-3 раза в сутки на протяжении 3-4 дней.

Дети.

Данные по безопасности и эффективности применения лекарственного средства у детей отсутствуют.

Передозировка.

О случаях передозировки доныне не сообщалось.

Симптомы: возможно чувство жжения на слизистой оболочке носа и ринорея.

Лечение: применение мази прекратить, остатки средства смыть теплой водой.

Побочные реакции.

В месте нанесения мази может возникать чувство жжения, которое быстро проходит; ринорея; окраска слизистой оболочки в синий цвет.

Срок годности. 3 года.

Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 8 ºС. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска.Без рецепта.

Производитель.

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Дата последнего пересмотра.