Фармаконадзор

Фармаконадзор – это научная и практическая деятельность, связанная с выявлением, оценкой, пониманием и предупреждением нежелательных эффектов или других проблем, возможно, связанных с приемом препарата. Функционирование системы фармаконадзора происходит в строгом соответствии с международными директивами и украинским законодательством. Для дальнейшего углубленного изучения безопасности препаратов на рынке используется система спонтанного репортирования побочных реакций.

 

Как это работает?

Функционирование службы фармаконадзора ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» строго регламентировано стандартными операционными процедурами (СОП), которые подробно описывают все задания и механизмы осуществления контроля безопасности препаратов в соответствии с законодательством. Все сотрудники ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» регулярно проходят тренинги по фармаконадзору. Для консультации сотрудники службы фармаконадзора доступны 24 часа в сутки / 7 дней в неделю. Если нам стало известно об изменении профиля безопасности препаратов компании, мы в кратчайший срок информируем об этом Государственный Экспертный Центр и регуляторные органы других стран.

Система включает в себя сбор информации от всех субъектов обращения лекарственного средства (пациентов, фармацевтов, врачей и др.) в условиях клинической практики.

Такой подход позволяет:
  • изучить поведение препаратов у уязвимых категорий населения, у которых изучение в клинических исследованиях не проводилось,
  • дает возможность выявить очень редкие побочные реакции,
  • выявить ранее неизученные факты взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Какие задачи службы фармаконадзора?
  • Сбор и оценка информации о побочной реакции;
  • Информирование Государственного экспертного центра о случаях возникновения побочных реакций, которые произошли на территории Украины и за ее пределами;
  • Разработка планов минимизации рисков;
  • Обучение персонала компании принципам фармаконадзора;
  • Контроль безопасности клинических исследованиях, которые проводятся компанией.

Как снизить риск?

Хотите снизить риск возникновения нежелательной реакции?

Внимательно и бережно ведите свою медицинскую документацию, где должна храниться вся информация о Вашем состоянии здоровья, результатах обследования, консультациях специалистов, возможной непереносимости некоторых препаратов, соблюдайте режим приема лекарственного препарата.

Сообщите врачу, если:
  • у Вас есть сопутствующие заболевания;
  • Вы постоянно принимаете какие-либо препараты;
  • в прошлом были случаи аллергических реакций;
  • ранее у Вас были побочные действия на лекарственные препараты.
Уточните у своего врача:
  • Как необходимо контролировать прием препарата;
  • Когда необходимо посетить врача для контроля состояния;
  • Когда и почему препарат может быть отменен;
  • Какие первые признаки возникших известных побочных эффектов.

Нежелательная реакция?

Вы можете проинформировать о возникшей побочной реакции любого сотрудника компании по телефону: +38 (044) 207 73 27. В случае же возникновения побочной реакции на препарат ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница», пожалуйста, отправьте нам сообщение про возникновение такой реакции, воспользовавшись формой ниже. После получения вашего сообщения наш сотрудник свяжется с Вами.

Персональные данные

Данные пациента

информация

Персональные данные

информация

ИЗБЕГАЙТЕ САМОЛЕЧЕНИЯ!

Будьте внимательны к своему здоровью и при появлении первых признаков ухудшения самочувствия обратитесь за консультацией к врачу. В группу риска возникновения побочных эффектов входят:

 

люди пожилого и старческого возраста

 

беременные женщины, недоношенные дети

 

пациенты принимающие более 4 препаратов одновременно или получающие лечение по поводу нескольких заболеваний одновременно