МОЗ закликає купувати ліки за діючою речовиною, а не за брендом

Війна змінює кон’юнктуру ринку лікарських засобів: існує певна нестача імпортних ліків, а також багато хто із західних фармацевтичних компаній лишився працювати на ринку країни-агресора. Як наслідок, Міністерство охорони здоров’я у звернені від 8 березня закликає українців купувати ліки, зважаючи на їх діючу речовину та доступність в аптеці, а не на торгову назву чи бренд лікарського засобу. У повідомленні зазначається, що процедуру державної реєстрації проходять всі лікарські засоби як вітчизняного, так і іноземного виробництва, отже, усі препарати є однаково якісними.

Треба розімути, що 94% ліків в Україні - це генеричні лікарські засоби або генерики (у різних джерелах також дженерики). Генерик – це непатентований лікарський засіб, відтворення оригінального препарату, на який сплив термін патентного захисту.

Генерик має такий самий якісний і кількісний склад діючих речовин і таку саму лікарську форму, як і референтний препарат, і головне — доведену еквівалентність останньому. Згідно сучасних вимог реєстрація генеричного препарату у формі теблеток, капсул або інших так званих «твердих лікарських форм» неможлива без дослідження з біоеквівалентності. Дослідження з біоеквівалентності доводить, що після прийому генерика швидкість і обсяг всмоктування діючої речовини в кров є практично такими самими, як і після прийому оригінального препарату. Тому терапевтичний ефект від оригінального препарату та генерика з доведеною біоеквівалентністю буде однаковим.

Підходи до доказу генеричності та біоеквівалентності в нашій державі повністю відповідають законодавству ЄС. Також деякі вітчизняні виробники, як, наприклад, фармацевтична компанія «Дарниця», до даних досліджень біоеквівалентності залучає в тому числі контрактні дослідницькі організації ЄС. Вітчизняні фармацевтичні заводи при цьому також відповідають міжнародним стандартам. Наприклад, «Дарниця» з 2002 року має сертифікат GMP (Good Manufacturing Practice – належної виробничої практики), це основний документ, за яким здійснюється сертифікація фармацевтичних виробництв у всьому світі.

«За часи незалежності України вітчизняна фарма перетворилася на потужний масштабний бізнес: сучасне обладнання, міжнародні GMP сертифікації, високий професійний рівень, інноваційні технології. Пандемія та воєнні часи вкотре підтвердили, що вітчизняна фармацевтична галузь важлива частина національної безпеки країни. Ліки від українських виробників такі ж якісні та ефективні, як і від міжнародних фармлідерів. Нещодавно ВООЗ обрав «Дарницю» як єдиного в країні виробника щодо опанування технології мРНК для виробництва вакцин. Ми отримали GMP сертифікацію регуляторного органу Австралії, підписали угоду на отримання ліцензії щодо розробки та виробництва генеричної версії орального препарату для лікування COVID-19 від Pfizer. Тож, з огляду на ситуацію в країні, вважаємо ініціативу МОЗ дуже доречною нині: купуйте ліки не за брендами, довіряйте своїм та проявляйте патріотизм» - зазначив голова ради директорів Darnitsa Group Дмитро Шимків..

Довідка

ПрАТ Фармацевтична компанія «Дарниця» заснована в 1930 році. З 1998 року «Дарниця» є лідером в Україні за обсягом виробництва ліків у натуральному виразі. Стратегічні напрямки розвитку портфеля – кардіологія, неврологія, розв’язання проблем болю.

* За даними дослідження GFK від 2021, більшість українців вважають вітчизняні лікарські засоби менш якісними за імпортні. Дослідження GfK Ukraine виконане на замовлення фармацевтичної компанії «Дарниця», 2000 респондентів, 18-55, міста 100 тис+, лютий 2021

**За даними Proxima Research 2021-2022