Позиція компанії Дарниця щодо гідроксихлорохіну

Вчені Дарниці уважно стежать за авторитетними медичними дослідженнями та беруть до уваги світову наукову думку, оскільки безпека пацієнтів та наукова доцільність є безумовним пріоритетом для компанії.  Відтак компанія призупинила проект з виробництва препарату гідроксихлорохін для лікування COVID-19.

Станом на 26 травня на ClinicalTrial.gov зареєстровано 201 дослідження застосування гідроксихлорохіну для лікування COVID-19 у монотерапії  або в комбінації/порівнянні з іншими продуктами, при цьому завершено 5 клінічних досліджень.

Останнім часом були опубліковані матеріали клінічних досліджень, які не підтвердили користь від застосування експериментального лікарського засобу гідроксихлорохін у хворих на COVID-19. Це, зокрема, публікації:

1. Mehra M., Desai S., Ruschitzka F., Patel A. Hudroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry analysis.  Lancet, 2020.
2. Tang W., Cao Z., Han M., et al. Hydroxychloroquine in patients with mainly mild to moderate coronavirus disease 2019: open label, randomised controlled trial. BMJ, 2020.
3. Mahevas M., Tran V-T., Roumier M., et al . Clinical efficacy of hydroxychloroquine in patients with Covid-19 pneumonia who require oxygen: observational comparative study using routine care data. BMJ, 2020.
4. Geleris J., Sun Y., Platt J., et al. Observational study of hydroxychloroquine in hospitalized patients with Covid-19. N Engl. J Med., 2020.
5. Magagnoli J., Narendran S., Pereira F., et al. Outcomes of hydroxychloroquine usage in United States veterans hospitalized with covid-19. medRxiv [Preprint], 2020.

З огляду на дані публікації ВООЗ призупинила терапію гідроксихлорохіном пацієнтів із коронавірусною інфекцією SARS-CoV-2019 у рамках міжнародного клінічного дослідження SOLIDARITY (WHO Director-General's opening remarks at the media briefing on COVID-19 - 25 May 2020. https://www.who.int/dg/speeches/detail/who-director-general-s-opening-remarks-at-the-media-briefing-on-covid-19---25-may-2020)

При цьому низка досліджень щодо використання гідроксихлорохіну для лікування COVID-19 триває.

Вчені Дарниці уважно стежать за авторитетними медичними дослідженнями та беруть до уваги світову наукову думку, оскільки безпека пацієнтів та наукова доцільність є безумовним пріоритетом для компанії.  Відтак компанія призупинила проект з виробництва препарату гідроксихлорохін для лікування COVID-19.

Нагадаємо, що Дарниця розпочала проект з підготовки до виробництва препаратів з гідроксихлорохіном у березні 2020 року, коли з’явилися китайські протоколи лікування та публікації в авторитетних джерелах про ефективність препарату для лікування COVID-19, серед них:

1. Liu J., Cao R., Xu M., Wang X., Zhang H., Hu H., Li Y., Hu Zh., Zhong W., Wang M. Hydroxychloroquine, a less toxic derivative of chloroquine, is effective in inhibiting SARS-CoV-2019 infection in vitro. Nature, 2020.
2. Gautret P., Lagier J.C., Parola P. et al. Clinical and microbiological effect of a combination of hydroxychloroquine and azithromycin in 80 COVID-19 patients with at least a six-day follow up: A pilot observational study.  Travel Med. Infect. Dis., 2020.
3. Million M., Lagier J.C., Gautret P. et al. Early treatment of COVID-19 patients with hydroxychloroquine and azithromycin: a retrospective analysis of 1061 cases in Marseille, France. Travel Med. Infect. Dis., 2020.

Ці дані дали підстави включити гідроксихлорохін в протоколи експериментального лікування COVID-19 в багатьох країнах світу, зокрема в Україні, США  та в європейських країнах.

В той же час Дарниця отримала численні звернення від українських лікарів та пацієнтів з проханням дати можливість використовувати препарат для лікування коронавірусної інфекції, оскільки дана терапія розглядалася медичною спільнотою як потенційно ефективна та фінансово доступна.  Зважаючи на наукові данні та звернення медичної спільноти, Дарниця розпочала проект з підготовки до виробництва препаратів з гідроксихлорохіном виключно для потреб медичних установ у лікуванні COVID-19. При цьому відкритий продаж препарату не передбачався.  

Наразі проект з виробництва гідроксихлорохіну для лікування COVID-19 призупинений. Проте у разі потреби Дарниця готова до випуску даного препарату для пацієнтів хворих на ревматоїдний артрит та системний червоний вовчак.

Науковці Дарниці і надалі стежитимуть за міжнародними дослідженнями щодо пошуку ефективних та безпечних лікарських засобів для боротьби з вірусом SARS-CoV-2 і розглядатимуть можливість виробництва потенційних препаратів.