Представители Украинского национального офиса интеллектуальной собственности и инноваций (IP Офис) посетили производство «Дарницы»

06 Апреля 2023 года. Фармацевтическая компания "Дарница" принимала делегацию Украинского национального офиса интеллектуальной собственности и инноваций (IP Офис). В рамках встречи глава IP Офиса Елена Орлюк и руководитель группы советников Богдан Падучак посетили производственные мощности компании и ознакомились с передовыми технологиями производства лекарственных средств «Дарницы».

В ходе встречи участники также обсудили насущные вопросы в сфере интеллектуальной собственности, сдерживающие развитие фармацевтической отрасли.

Среди обсуждаемых вопросов – необходимость усовершенствования Закона Украины «О защите интересов лиц в сфере интеллектуальной собственности во время действия военного положения, введенного в связи с вооруженной агрессией рф против Украины», и уточнение положений, продлевающих действие патентов, которые не могут быть продлены в соответствии с нормами законодательства Украины.

Отмечая общественную важность данного закона, позволившего тысячам заявителей и правообладателей сохранить свои права интеллектуальной собственности в условиях вооруженной агрессии, IP Офис наработал предложения по его усовершенствованию. Сегодня, когда судебные и правоохранительные органы возобновили свою полноценную работу и обеспечивается возможность эффективной защиты прав, актуализируется потребность в изменении соответствующих норм закона. Кроме того, отдельного внимания требует решения вопроса о правах интеллектуальной собственности, которые принадлежат стране-агрессору и могут быть использованы как источник финансирования рф. IР Офис наработал соответствующие проекты и передал депутатскому корпусу, поэтому рынок ожидает регистрации соответствующего законопроекта и его скорейшего принятия.

Отдельным вынесенным на обсуждение вопросом была необходимость усовершенствования правового регулирования «положения Болар». На сегодняшний день подать заявление на государственную регистрацию генерического лекарственного средства можно только после истечения срока патентной охраны оригинального препарата. Вместе с тем процедура регистрации лекарственного средства может длиться до двух лет, в результате чего генерический препарат выводится на рынок со значительной задержкой. Это искусственные барьеры, поэтому актуальной задачей является создание правового механизма при котором лекарственное средство может проходить регистрационные процедуры во время действия патента, с соблюдением прав интеллектуальной собственности, а выйти на рынок на первый день после истечения срока соответствующей патентной охраны.

Сокращение времени между моментом регистрации лекарственного средства и моментом введения его в свободное обращение позволяет повысить физическую (расширение номенклатуры лекарственных средств) и экономическую (генерические лекарственные средства значительно дешевле оригинальных лекарственных средств) доступность лекарственных средств для населения Украины.

Елена Орлюк подтвердила, что данный вопрос также находится в центре внимания IP Офиса и уже вынесен на обсуждение соответствующей рабочей группы, по результатам работы которой законодателям предложат согласованные законодательные изменения для дальнейшего их принятия.